近日，辽宁垠艺生物科技股份有限公司（简称：垠艺生物）更新了招股书，拟在深交所创业板上市。本次公司拟召募资金16.78亿元，用于血管介入类医疗器械产能升样子、研发中心招引样子、营销收集升级及信息化招引样子以及补充流动资金。

本文来源于微信公众号投中网 （ID: China-Venture），作者 | 李彤炜 ，钛媒体经授权发布。

垠艺生物主要从事血管介入高端医疗器械研发、出产、销售，中枢居品为冠脉药物洗脱球囊导管。多年来，支架植入是冠心病介入诊治的主流形状，但在充任药物输送器具、闪耀血管再褊狭的同期，也当作异物留在体内。跟着连年“介入无植入”理念的扩充，药物洗脱球囊使用量快速增长。

然则，跟着药物洗脱球囊被纳入集采后售价大幅下探，公司毛利率也出现下滑。更让人担忧的是，由于集采带来的居品的销量增长无法对消降价的影响，公司瞻望2022年买卖收入较2021年大幅下跌30.94%至34.96%。另外，公司一直以来收受“重销售轻研发”的模式，研发参预与可比公司出入甚远，但矛盾的是公司毛利率却远高于同业，往返所为此在问询中两次条目公司对此快乐的合感性进行证据。

垠艺生物配置于2004年10月，在冠脉介入诊治鸿沟已深耕近二十年。公司现在已获批上市的居品均为三类医疗器械，包括药物洗脱球囊、球囊膨胀导管、药物洗脱支架、裸金属支架、造影导管等。

近期公司居品还拓展至神经介入鸿沟和外周血管鸿沟，2022年12月其自主研发及出产的颅内球囊膨胀导管和PTA球囊膨胀导管获批上市。

诠释期内，垠艺生物收入九成以上都开端于冠脉药物洗脱球囊导管及球囊膨胀导管两款居品，其中大部分营收来自于药物洗脱球囊导管。招股书线路，2019年至2022上半年，以上两款居品收入臆测占主买卖务收入比例差别为92.94%、97.08%、99.6%和99.76%，其中药物洗脱球囊收入占主买卖务收入比例差别为68.38%、82.55%、93.14%和93.36%。

数据开端：招股书

药物洗脱球囊导管居品是经皮冠状动脉介入诊治（PCI）手术中使用的药物输送安设，球囊名义遮掩的抑制细胞增殖药物在球囊膨胀经由中被挤压到血管壁中，起到抑制血管增生的作用。待药物开释罢了，球囊撤出血管，无异物残留体内。而球囊膨胀导管则是在PCI手术顶用于对血管褊狭病变处进行预膨胀惩处，以及对支架置入后进行后膨胀。

值得防范的是，这两款主要居品现在在世界范围内已基本实施围聚带量采购，何况集采的影响照旧在居品的毛利率中有所体现。

诠释期内，公司药物洗脱球囊导管居品的毛利率差别为96.70%、95.80%、95.42%和90.86%，呈下跌趋势。公司称主要因是2020年12月起，各所在定约陆续组织冠脉药物洗脱球囊导管围聚带量采购，导致末端招标价钱下跌。招股书线路，该居品销售价钱从2019年的8010.98元/条降至客岁上半年的2022.82元/条，降幅达74.76%。

数据开端：招股书

在集采影响下，公司另一主要居品球囊膨胀导管居品的毛利率下滑愈加显着，诠释期内差别为80.82%、76.12%、62.53%和33.42%。公司暗示，2020年、2021年世界范围陆续有31个省市区对球囊膨胀导管实施围聚带量采购，公司居品已在18个省市区中选。而该居品的价钱也已从2019年的1111.97元/条跌至仅261.34元/条，降幅达76.51%。

数据开端：招股书

对于集采是否会对公司盈利智商赓续变成不利影响，垠艺生物方濒临钛媒体APP暗示，“把柄现在集采实施以及计谋对更动居品的保护等情况，瞻望公司药物洗脱球囊短期价钱进一步大幅下滑的风险较小，将来销量将保持较快增长。”

公司在招股书中也暗示，2020年、2021年，公司药物洗脱球囊导管销量差别上升106.79%和181.11%，把柄弗若斯特沙利文的数据，2021年其销量国内市集排行第一，销量占比为41.5%，已卓著德国贝朗的27.1%。

不外就2022年的功绩来看，集采对公司的影响难言乐观。公司在对深交所的复兴函中提到，瞻望2022年全年的买卖收入约为4.01至4.26亿元，较2021年同期下跌幅度约30.94%至34.96%，主要受集采药物洗脱球囊本质围聚带量采购影响，居品的销量增长未能对消集采降价的影响。

跟着连年来“介入无植入”理念的扩充，药物洗脱球囊使用量快速增长，且瞻望增速将会赓续。把柄弗若斯特沙利文的预测数据，药物洗脱球囊的使用量从2016年的7500条大幅增长至2021年的29万条，瞻望2025年将进一步攀升至100万条，复合增长率约为36.27%。同期，其市集限制也从2016年的1.35亿元增长至2021年的20.09亿元，瞻望2025年将进一步高潮至43.86亿元。

市集极速膨胀后，行业内不乏各路竞争者欲霸占市集。法例现在，国内已获批上市的冠脉药物洗脱球囊共11款，市集参与者包括原土企业及跨国企业两类。其中，原土企业起步较晚，本事水平及更动性落伍于跨国企业，但研发扫尾转动较好，发展速率较快，代表企业有垠艺生物、雄壮医药、上海申淇、乐普医疗等；跨国企业占据主要塞位，源自本事积蓄深厚及居品性量保险，包括德国贝朗、波士顿科学、美敦力等。将来跟着更多竞争敌手和竞品进入市集，市集竞争无疑将进一步加重。

为增强市集竞争力、提拔市占率，垠艺生物选用扩大产能。本次IPO募投样子中，公司拟参预6.72亿元用于血管介入类医疗器械产能升样子，样子招引期为一年，达产后可罢了年产60万套药物洗脱球囊导管、60万套球囊膨胀导管的出产智商。

不外就药物洗脱球囊导管居品来看，2021年公司销量为12.54万条，与60万套产能还有一定差距。是否会出现产能满盈情况，公司并未说起。

此外，将来扩产也大约率会使扩充用度连接高潮。近几年，由于客户开发和保重老本上升及扩充行为加多，2019至2022年上半年，垠艺生物扩充劳动费逐年走高，差别为7918.43万元、9191.28万元、12737.09万元、3008.86万元，占各期销售用度比例差别为74.1%、69.34%、68.81%和72.29%。招股书线路，由于扩充参预力度较大，公司2019年至2021年销售用度率均高于同业。

然则，与扩充劳动费比较，公司对研发的参预则显得有些“吝惜”，诠释期内，公司研发用度差别为1040.88万元、2074.68万元、4183.06万元、2335.29万元，占买卖收入比例差别为4.12%、5.72%、6.78%和9.78%。公司研发用度率不仅低于本身的销售用度率，也远远低于可比公司均值。

可比公司研发用度率 数据开端：招股书

而奇怪的是，垠艺生物固然研发用度最低，毛利率却远高于同业，固然客岁上半年毛利率下滑至87.17%，仍较行业均值越过20个百分点。

可比公司毛利率 数据开端：招股书

对此，深交所在问询中提倡了质疑。公司诠释称，其与同业业可比公司的居品细分不同，使得公司概述毛利率高于同业业可比公司。而研发用度率低于同业业公司的原因，一是刊行人在资金实力方面处于舛错，对引进高端人才、先进本事及设备方面的研发参预较为严慎；二是同业业公司居品管线较多因此研发参预多，而刊行人专注于药物洗脱球囊导管居品。

然则公司的复兴并未吊销监管层的疑虑，在第二次问询中，深交所再次明确条目公司补充证据在研发用度率低于同业业公司水平的情况下公司毛利率高于同业业水平的合感性。

招股书线路，垠艺生物2022年6月23日向深圳证券往返所提交了初度公开刊行股票并在创业板上市的央求文献。而在审核时候，公司于过去9月5日、9月22日差别召开董事会和鼓励大会，审议通过《对于公司2022年半年度利润分派决议的议案》，原意公司向整体鼓励每10股派发现款红利3.6元（含税），共计5436.52万元。

公司称，本次现款分成金额占2022年上半年包摄于母公司扫数者的净利润的比例为50.01%，同期，公司筹算行为产生的现款流量净额为7296.85万元，也足以遮掩分成金额。因此，本次分成后，固然钞票限制、偿债智商有所下跌，但并不影响公司闲居筹算。同期，公司仍留存了金额较高的未分派利润由上市后新老鼓励分享，未对新老鼓励利益产生不利影响。

事实上亚游国际厅，垠艺生物底本也不差钱。法例客岁6月末，公司账面货币资金有3.14亿元，何况不存在有息欠债，钞票欠债率仅8.56%，流动比率高达8.21。那么，既然有“闲钱”分成，偿债智商也较强，公司本次IPO拟召募2亿元用于补充流动资金，或必要性存疑。